《合肥市瑤海區(qū)2025年食品安全重點工作安排》《合肥市瑤海區(qū)2025年藥品安全工作要點》已經(jīng)2025年第12次區(qū)委常委會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
合肥市瑤海區(qū)食品藥品安全委員會
合肥市瑤海區(qū)2025年食品安全重點工作安排
全區(qū)要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真貫徹習近平總書記關(guān)于食品安全工作的決策部署,嚴格落實“四個最嚴”要求,持續(xù)深化改革,完善食品安全責任體系,強化食品安全全鏈條監(jiān)管,守穩(wěn)筑牢從農(nóng)田到餐桌的每一道防線。
一、堅持黨政同責,壓緊壓實各方責任
(一)全面落實食品安全管理責任。推動落實食品安全“黨政同責”,推行“三書一函”工作機制;加強對重大事項、重點任務的跟蹤督辦。(區(qū)食藥安辦牽頭,有關(guān)部門配合)落實優(yōu)化食品安全屬地管理責任工作機制,指導各級包保干部嚴格照單履職,確保所有獲證食品生產(chǎn)經(jīng)營主體應包盡包、應督盡督、應改盡改。(區(qū)食藥安辦)各有關(guān)部門按照“管行業(yè)必須管安全”的要求,對主管領域的食品安全工作承擔管理責任。(各部門按職責分工負責)
(二)督促落實企業(yè)食品安全主體責任。推進企業(yè)食品安全風險隱患內(nèi)部報告獎勵工作。(區(qū)食藥安辦)積極宣貫企業(yè)內(nèi)部舉報人舉報獎勵制度。督促指導企業(yè)結(jié)合實際建立完善《食品安全風險防控清單》,把“日管控、周排查、月調(diào)度”工作制度機制深度嵌入企業(yè)日常管理,精準防控風險。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(三)健全完善協(xié)同監(jiān)管機制。嚴格落實《關(guān)于進一步強化食品安全全鏈條監(jiān)管的意見》,開展從農(nóng)田到餐桌的全鏈條監(jiān)管,形成監(jiān)管合力。加強合肥百大周谷堆市場的食品安全監(jiān)管工作,充分發(fā)揮周谷堆數(shù)字化平臺作用,嚴把食品安全市場準入關(guān),強化百大周谷堆批發(fā)市場預登記管理制度,確保預登記信息的真實性、準確性,運用數(shù)字化手段,實現(xiàn)對商戶食品安全的全面管理與服務提升,達到食用農(nóng)產(chǎn)品食品安全上下游信息的可傳遞和可追溯。發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)指導作用,定期會商風險、及時通報信息、聯(lián)合應急處置。(區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)商務局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)農(nóng)林水務局按職責分工負責)
二、聚焦突出問題,加大食品安全專項治理力度
(四)加大源頭治理。持續(xù)推動農(nóng)用地土壤鎘等重金屬源頭防治行動。落實分階段推進農(nóng)用地土壤重金屬污染溯源與整治。(區(qū)生態(tài)環(huán)境局、區(qū)農(nóng)林水務局按職責分工負責)持續(xù)開展農(nóng)藥使用減量化行動,穩(wěn)步提高受污染耕地安全利用水平。(區(qū)農(nóng)林水務局)
(五)加大校園食品安全整治力度。落實《關(guān)于加強中小學校園食品安全和膳食經(jīng)費管理監(jiān)督的指導意見》,持續(xù)深化“校園餐”問題專項整治,以問題為導向,加大校園及周邊食品安全監(jiān)督檢查和抽檢力度,鞏固校園食品安全專項整治成果,落實校園食品安全“你呼我應”工作機制,建立健全校園食品安全違法行為舉報獎勵機制。完善風險管理機制,健全信用評價體系,建立學校食堂、校外供餐單位、承包經(jīng)營企業(yè)、大宗食材供應企業(yè)食品安全信用檔案,推進信用風險分級分類管理。(區(qū)教體局、市公安局瑤海分局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)財政局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)農(nóng)林水務局按職責分工負責)全面落實學校食品安全校長(園長)責任制,落實學校相關(guān)負責人陪餐制度。健全完善校園食品安全主體責任、承包經(jīng)營、大宗食材招標采購、家長委員會監(jiān)督等制度機制,提高中小學食堂自營率。(區(qū)教體局)
(六)加強新業(yè)態(tài)新模式食品安全監(jiān)管。貫徹落實《網(wǎng)絡食品抽檢工作指南》《網(wǎng)絡銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理合規(guī)指南》。按照“線上線下”監(jiān)管標準一致的原則,加強網(wǎng)絡銷售食品(食品農(nóng)產(chǎn)品)監(jiān)管。壓實網(wǎng)絡食品銷售從業(yè)主體責任,嚴厲打擊虛假宣傳、售賣不合格食品等違法違規(guī)行為。督促網(wǎng)絡訂餐平臺落實主體責任,加大入網(wǎng)餐飲單位監(jiān)管,鞏固網(wǎng)絡餐飲“食安封簽”推廣使用成效,完成全區(qū)網(wǎng)絡餐飲“透明餐廳”10%建設目標。(區(qū)市場監(jiān)管局牽頭,相關(guān)部門配合)強化跨境電商零售進口食品日常監(jiān)管,加強不合格品的處置。(區(qū)商務局、區(qū)市場監(jiān)管局按職責分工負責)
三、筑牢“四個最嚴”,強化食品安全全鏈條監(jiān)管
(七)構(gòu)建科學嚴謹?shù)臉藴鼠w系。聚焦地方特色食品原料和生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范,推進地方標準研制。開展食品企業(yè)標準備案后監(jiān)測管理。強化食品安全標準宣貫服務,開展“標準服務強基層、進企業(yè)”專項活動。聚焦與群眾生活密切相關(guān)的大宗食品、轄區(qū)頭部食品企業(yè)的主打品牌、市場能見度高的產(chǎn)品,探索開展數(shù)字標簽應用。(區(qū)衛(wèi)生健康委牽頭,相關(guān)部門配合)持續(xù)推進糧食標準制修訂。(區(qū)發(fā)展改革委)推廣實施《食品安全執(zhí)法檢驗方法管理辦法》《食品非法添加非靶向篩查規(guī)范》。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(八)嚴把許可準入關(guān)口。加強監(jiān)管和食品生產(chǎn)許可審查協(xié)同,嚴格實施許可審查規(guī)范要求,持續(xù)實施食品生產(chǎn)許可申請人信用狀況色標提示管理及差異化審查。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(九)嚴把生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全關(guān)。突出肉制品、食用植物油、粉絲粉條、特殊膳食、固體飲料、壓片糖果、預制菜、水產(chǎn)品等重點產(chǎn)品,摻雜摻假、以假充真、以次充好、虛假標注及“兩超一非”等重點問題,全面排查風險隱患,更新完善風險隱患清單,開展專項治理,嚴厲查處行業(yè)“潛規(guī)則”行為。鞏固“特供酒”清源打鏈專項行動成果,規(guī)范酒類生產(chǎn)銷售行為。開展農(nóng)村假冒偽劣食品專項整治行動,加大供貨渠道監(jiān)管力度,對銷售不合格食品等違法違規(guī)行為嚴查重處。對肉類產(chǎn)品分銷加工環(huán)節(jié)信息加強追溯查驗,嚴厲打擊“無檢疫證明”“虛假檢疫證明”等行為。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(十)提高餐飲服務質(zhì)量安全水平。開展餐飲服務風險分級管理工作。督促餐飲連鎖企業(yè)總部依法取得相應許可,推進連鎖經(jīng)營許可便利化工作;鼓勵餐飲連鎖企業(yè)建立HACCP、4D、5常、6T等管理體系,提升食品安全管理能力。擴大餐飲服務“明廚亮灶”覆蓋范圍。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(十一)嚴把糧食質(zhì)量安全關(guān)。強化政策性糧油庫存管理,配合開展政策性糧油庫存檢查。嚴格落實糧食質(zhì)量管理政策,加大違反政策性糧食質(zhì)量安全管理制度行為的查處力度。(區(qū)發(fā)展改革委)
(十二)加強食品貯存、運輸、配送環(huán)節(jié)管理。加強食品貯存安全監(jiān)管。貫徹落實《食品運輸倉儲配送工作指南》《液態(tài)類食品散裝運輸技術(shù)規(guī)范》。督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者及運輸、貯存單位建立健全管理制度,嚴格落實食品貯存、運輸有關(guān)標準規(guī)范要求。(區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)農(nóng)林水務局、區(qū)發(fā)展改革委按職責分工負責)
(十三)嚴防輸入性食品安全風險。加強進口食品安全監(jiān)管,完善風險聯(lián)防聯(lián)控機制。扎實推進進口食品“國門守護”行動,加強涉食品走私違法犯罪行為查發(fā)力度。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(十四)嚴厲打擊違法犯罪。發(fā)揮黨委政法委統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,聚焦人民群眾反映強烈的食品安全突出問題,協(xié)調(diào)解決政法機關(guān)辦理食品安全犯罪案件中的分歧及困難,指導主管監(jiān)管部門和轄區(qū)及時處置食品安全領域引發(fā)的社會穩(wěn)定風險。(區(qū)委政法委)深入開展“守護消費”鐵拳行動和“食安行動”專項整治,嚴厲打擊“幽靈外賣”等違法行為,重點打擊非法添加、假冒偽劣、生產(chǎn)經(jīng)營有毒有害食品等嚴重違法行為,落實《食品安全執(zhí)法檢驗方法制度》和《食品非法添加非靶向篩查指南》。(區(qū)市場監(jiān)管局)深入開展“昆侖”“凈風”行動和肉制品犯罪集中整治行動,聚焦種植養(yǎng)殖、畜禽屠宰、加工銷售、餐飲消費等重點環(huán)節(jié),以及校園、農(nóng)村等重點部位、重點地區(qū),依法嚴厲打擊“兩超一非”、制售假冒偽劣等突出犯罪活動。(市公安局瑤海分局)開展“食藥安全益路行”檢察公益訴訟監(jiān)督活動。(區(qū)檢察院)依法嚴厲打擊危害食品安全違法犯罪,嚴格落實處罰到人、行業(yè)禁入等制度規(guī)定,及時公布典型案例。(市公安局瑤海分局、區(qū)農(nóng)林水務局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)檢察院按職責分工負責)
四、突出科技賦能,提升科學監(jiān)管能力和水平
(十五)強化基礎支撐。加大對糧食倉儲設施建設和改造升級支持力度,推廣應用綠色儲糧技術(shù),促進糧食儲存綠色優(yōu)儲、常儲常新。(區(qū)發(fā)展改革委)
(十六)提高風險評估和抽檢監(jiān)測水平。推動疾控機構(gòu)和食品安全技術(shù)能力提升,落實食品安全風險監(jiān)測計劃,加強數(shù)據(jù)研判,強化食品安全風險監(jiān)測和健康因素檢驗檢測評價技術(shù)支撐。(區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局按職責分工負責)加強農(nóng)產(chǎn)品、糧食、林產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測能力。(區(qū)農(nóng)林水務局、區(qū)發(fā)展改革委按職責分工負責)聚焦抽檢發(fā)現(xiàn)問題,加大監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測力度。實施抽檢“指南針”行動。開展重點領域核查處置攻堅行動,強化對多批次抽檢不合格以及連續(xù)多年抽檢不合格企業(yè)處置,嚴格落實抽檢不合格遞進監(jiān)管工作舉措。加強對承檢機構(gòu)抽檢工作質(zhì)量管理。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(十七)提升監(jiān)管能力。組織實施食品安全監(jiān)管基礎設施建設項目,加強食品安全檢驗檢測能力建設。完善食品安全檢查員制度。提升監(jiān)督檢查系統(tǒng)錄入質(zhì)量,推進建立非現(xiàn)場檢查模式。加強食品生產(chǎn)檢查員業(yè)務培訓考核,推進食品生產(chǎn)監(jiān)管人員實訓中心建設。深入推進市場監(jiān)管所標準化規(guī)范化建設,持續(xù)提升基層監(jiān)管能力。(區(qū)市場監(jiān)管局)
(十八)推進智慧監(jiān)管。推進食品和食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設,推動企業(yè)信息化追溯體系與監(jiān)管部門平臺信息互通互享。(區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)商務局按職責分工負責)
(十九)強化信用聯(lián)合懲戒。推廣食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級分類管理,進一步完善食品安全嚴重失信主體名單認定機制,加大信用聯(lián)合懲戒力度。加強對重點企業(yè)的監(jiān)督檢查,不斷提高監(jiān)督檢查質(zhì)效。(區(qū)市場監(jiān)管局)
五、完善社會共治,打造多元治理格局
(二十)穩(wěn)妥做好輿情應對處置。加強食品安全網(wǎng)絡謠言治理,及時通報重大敏感輿情和重要信息線索。完善反應迅速、應對高效的應急處置工作機制,加強涉食品安全網(wǎng)上信息監(jiān)測預警,穩(wěn)妥處置突發(fā)敏感輿情,提高應急處置工作水平,嚴防處置不當導致輿情發(fā)酵。(區(qū)食藥安辦、區(qū)委宣傳部按職責分工負責)
(二十一)加大宣傳引導力度。組織開展食品安全宣傳周活動。(區(qū)食藥安辦牽頭,相關(guān)部門配合)加強對內(nèi)部舉報人舉報食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為實施獎勵。深入開展“你點我檢 服務惠民生”活動。(區(qū)市場監(jiān)管局)發(fā)揮好新媒體食品安全宣傳作用,優(yōu)化升級政務服務等系統(tǒng)功能,不斷提升傳播力和影響力。(區(qū)食藥安辦)組織參加食品安全宣傳周活動。加大科普宣傳力度,提升公眾食品安全素養(yǎng)。倡導厲行節(jié)約、反對浪費。(區(qū)委宣傳部、區(qū)教體局、市公安局瑤海分局、區(qū)司法局、區(qū)農(nóng)林水務局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)科協(xié)等按職責分工負責)
(二十二)推動食品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。加強傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)和地方特色產(chǎn)業(yè)培育。推動制造升級,支持企業(yè)實施技術(shù)改造,加快地方特色食品預制化發(fā)展,推出地方小吃工業(yè)化產(chǎn)品。(區(qū)工業(yè)和信息化局)根據(jù)市級部署,開展“糧食品種品質(zhì)品牌提升行動”(區(qū)發(fā)展改革委)落實食品工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案,鼓勵食品工業(yè)企業(yè)利用數(shù)字技術(shù)進行全方位、全鏈條改造,圍繞地方特色食品品牌,適時組織供需對接會。(區(qū)工業(yè)和信息化局)
合肥市瑤海區(qū)2025年藥品安全工作要點
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,認真落實黨中央、國務院關(guān)于藥品安全決策部署及省、市、區(qū)有關(guān)工作安排,嚴格落實“四個最嚴”要求,統(tǒng)籌推進高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,著力深化改革創(chuàng)新,完善責任體系,優(yōu)化監(jiān)管方式,提升監(jiān)管能力,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,筑牢安全底線,為加快推進合肥東部新中心建設,奮力譜寫中國式現(xiàn)代化瑤海篇章貢獻更大藥監(jiān)力量。
一、完善藥品安全責任體系
1.落實黨政同責。將藥品安全納入經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃統(tǒng)籌推進,定期向黨委常委會、政府常務會議等作報告。修訂完善區(qū)食藥安委工作制度和成員單位職責等文件,定期組織召開區(qū)食藥安委全體會議,強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力。做好藥品監(jiān)管人、財、物保障,持續(xù)推進藥品監(jiān)管能力標準化建設,發(fā)揮基層藥品安全“四員”隊伍作用,落實藥品安全黨政同責。(區(qū)食藥安辦牽頭,區(qū)食藥安委相關(guān)成員單位配合)
2.完善監(jiān)管機制。認真落實省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局《關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》,加強藥品監(jiān)管市、區(qū)、所三級工作銜接、聯(lián)合執(zhí)法,提升風險發(fā)現(xiàn)率和問題處置率。規(guī)范涉企行政檢查,結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設、特殊藥品專項檢查、醫(yī)?;饘m椪蔚?,完善市場監(jiān)管、檢察、公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等相關(guān)部門聯(lián)動協(xié)作機制,推進綜合監(jiān)管和聯(lián)合檢查,優(yōu)化融合檢查內(nèi)容。(區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)檢察院、公安瑤海分局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局按職責分工負責)
3.壓實企業(yè)主責。督促藥品經(jīng)營使用單位落實企業(yè)主體責任,加強藥械妝企業(yè)關(guān)鍵崗位人員管理,2025年度在藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域各組織不少于1場的政策法規(guī)宣傳和業(yè)務培訓,推動企業(yè)完善藥品質(zhì)量管理體系。(區(qū)市場監(jiān)管局負責)加強信用體系建設,推進信用信息歸集共享,推行“信用+告知承諾”“信用+免申即享”等政務服務模式,推動信用監(jiān)管與風險分級監(jiān)管融合,實施行政處罰決定書、信用修復告知書和信用合規(guī)提示書“三書同達”,促進企業(yè)加強自律。(區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)數(shù)據(jù)資源管理局按職責分工負責)
4.促進“三醫(yī)”協(xié)同。持續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”建設,2025年度完成全區(qū)一級醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心建設目標,推動疫苗、“集采”中選藥械、醫(yī)療機構(gòu)藥械使用等監(jiān)管政策協(xié)同、信息共享、執(zhí)法協(xié)同和失信懲戒聯(lián)動。積極推進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點藥店信息化追溯體系建設,配合省藥監(jiān)局“陽光藥店”數(shù)字化平臺建設,防范醫(yī)保“回流藥品”、非法渠道購進藥品等風險。健全完善基層藥品聯(lián)動配備使用和集中供應配送機制,保障基層醫(yī)療機構(gòu)藥品供應。(區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)市場監(jiān)管局按職責分工負責)推動醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范化、制度化、科學化,促進臨床合理用藥。做好疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處置工作。(區(qū)衛(wèi)生健康委負責)強化短缺藥品清單管理、監(jiān)測協(xié)同和應對處置,健全常態(tài)會商制度,實施醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息直報,重點防范結(jié)構(gòu)性與季節(jié)性藥品短缺風險。(區(qū)衛(wèi)生健康委牽頭,區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)財政局(國資委)、區(qū)生態(tài)環(huán)境分局、區(qū)商務局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)醫(yī)保局配合)
5.加強社會共治。引導各類媒體加大藥品安全宣傳力度,擴大宣傳覆蓋面,深入開展“八五”普法、藥品安全宣傳周等活動,積極發(fā)揮勝利路街道紅旗社區(qū),和平路街道繁昌路社區(qū),城東街道唐橋社區(qū)、合裕路社區(qū)安全用藥科普(藥品法治)宣傳站作用,營造藥品安全齊抓共管的良好氛圍。(區(qū)委宣傳部、區(qū)司法局、區(qū)市場監(jiān)管局、公安瑤海分局、區(qū)檢察院、區(qū)法院按職責分工負責)暢通投訴舉報渠道,依法維護公眾合法權(quán)益。(區(qū)市場監(jiān)管局負責)
二、強化重點領域風險防控
6.強化風險隱患排查處置。完善藥品安全形勢分析和風險會商工作機制,每季度組織開展風險會商,結(jié)合藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動等專項行動,重點關(guān)注系統(tǒng)性、區(qū)域性、頻發(fā)性風險信號,嚴格風險清單建立、處置、銷號閉環(huán)管理,每半年向市市場監(jiān)管局報送藥品安全風險分析報告,每年度向市市場監(jiān)管局報送藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管情況報告。(區(qū)市場監(jiān)管局牽頭,區(qū)食藥安委相關(guān)成員單位配合)組織修訂藥品安全應急預案,提高應急處置能力。(區(qū)食藥安辦負責,區(qū)食藥安委相關(guān)成員單位配合)持續(xù)做好輿情監(jiān)測和管控,加強對輿情應對和信息發(fā)布指導,確保及時穩(wěn)妥處置突發(fā)敏感輿情。(區(qū)委宣傳部牽頭,區(qū)食藥安委相關(guān)成員單位配合)
7.狠抓重點領域安全監(jiān)管。對全區(qū)疾控機構(gòu)、疫苗接種單位實施全覆蓋監(jiān)督檢查,并按照轄區(qū)疫苗使用單位基數(shù)的5%左右,由區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委開展聯(lián)合監(jiān)督檢查,強化冷鏈保障,健全疫苗信息追溯體系,嚴防非法流向問題。(區(qū)市場監(jiān)管局牽頭,區(qū)衛(wèi)生健康委配合)加大對特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用藥械、特殊和兒童化妝品等重點產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度。做好麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等管理,嚴防流弊。(區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、公安瑤海分局按職責分工負責)深入開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,嚴查非法渠道購進藥品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、大型醫(yī)療機構(gòu)周邊為重點,針對醫(yī)保高值藥品、“集采”中選藥械、慢性病藥品、中藥飲片等品種,加大檢查力度,提高問題發(fā)現(xiàn)率。(區(qū)市場監(jiān)管局牽頭,區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局配合)深入實施網(wǎng)售藥械治理,發(fā)揮網(wǎng)絡監(jiān)測聯(lián)動作用,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的疑似違法違規(guī)線索,及時下發(fā)工作提示單,明確辦理時限,跟蹤督促指導,確保做到快核快處、查處到位。(區(qū)市場監(jiān)管局負責)加強單采血漿站監(jiān)管,加大對非法采供血漿行為信息監(jiān)測和處罰力度。(區(qū)衛(wèi)生健康委負責)開展放射性藥品生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的輻射安全與防護的監(jiān)督檢查。(區(qū)生態(tài)環(huán)境分局負責)推動現(xiàn)有醫(yī)療廢棄物集中處置設施擴能提質(zhì),強化對醫(yī)療廢物環(huán)境風險防控。(區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)生態(tài)環(huán)境分局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責分工負責)
8.加大執(zhí)法稽查辦案力度。聚焦打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊(備案)產(chǎn)品、非法渠道購進、出租出借許可證件、違規(guī)網(wǎng)售、生產(chǎn)銷售假劣藥等重點違法違規(guī)行為,加大案件查辦力度。深化行管結(jié)合、行刑銜接、府院聯(lián)動、府檢聯(lián)動,落實提級辦理、掛牌督辦、處罰到人、從業(yè)禁止等工作機制,推動跨地區(qū)辦案協(xié)作,綜合運用信用信息公示、典型案例曝光等手段,著力查處一批大案要案,全鏈條、全要素打擊違法犯罪行為。(區(qū)法院、區(qū)檢察院、公安瑤海分局、區(qū)司法局、區(qū)市場監(jiān)管局按照職責分工負責)開展“昆侖2025”專項行動,緊盯假劣藥品、化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品等重點領域,深化打擊整治侵害“老婦幼”人群、“大慢特”患者等特殊群體非法制售藥品犯罪。(公安瑤海分局牽頭,區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局配合)綜合運用審查逮捕、審查起訴、立案監(jiān)督、偵查活動監(jiān)督、審判監(jiān)督、公益訴訟監(jiān)督等職能,依法精準有力打擊各類危害藥品安全違法犯罪。(區(qū)檢察院牽頭,區(qū)法院、公安瑤海分局、區(qū)市場監(jiān)管局配合)嚴把事實關(guān)、證據(jù)關(guān)、程序關(guān)和法律適用關(guān),指導依法公正、高效審理藥品犯罪案件。(區(qū)法院負責)
9.提升風險監(jiān)測分析能力。強化問題導向,健全藥械妝不良反應(事件)監(jiān)測評價工作機制,開展專項監(jiān)督檢查,持續(xù)提升風險信號的監(jiān)測預警、評估管控與處置能力。(區(qū)市場監(jiān)管局牽頭,區(qū)衛(wèi)生健康委配合)
三、突出藥品監(jiān)管能力建設
10.加強人才隊伍建設。有計劃引入藥學及相關(guān)專業(yè)人員,加強專業(yè)化人才培養(yǎng),積極遴選人員申報省、市級藥品檢查員。(區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)人力資源和社會保障局按職責分工負責)加強藥品安全行政執(zhí)法、刑事偵查、司法等各類人員培訓指導,提升藥品安全執(zhí)法能力。(區(qū)市場監(jiān)管局、公安瑤海分局、區(qū)檢察院、區(qū)法院、區(qū)司法局按職責分工負責)完善“四員”教育培訓、考核評價、待遇保障和激勵擔當?shù)葯C制,夯實基層治理基礎。(區(qū)食藥安辦牽頭,區(qū)食藥安委相關(guān)成員單位配合)
11.積極推進智慧監(jiān)管。配合省藥監(jiān)局推進藥品執(zhí)法一體化應用、陽光藥店等信息化項目建設,加強系統(tǒng)培訓和應用。完善“合肥市網(wǎng)絡交易監(jiān)管服務平臺”建設,提升監(jiān)管效能。配合上級部門,加快智慧藥品監(jiān)管場景建設,鼓勵利用信息化手段防控藥品安全風險。(區(qū)市場監(jiān)管局牽頭,區(qū)數(shù)據(jù)資源管理局配合)
四、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
12.持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。深化MAH轉(zhuǎn)化中心等產(chǎn)業(yè)平臺建設,做好我區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)、重點企業(yè)、重大項目等對接服務工作。(區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)市場監(jiān)管局等區(qū)食藥安委成員單位按職責分工負責)持續(xù)優(yōu)化審批服務,推進落實零售藥店開辦“高效辦成一件事”。(區(qū)市場監(jiān)管局牽頭,區(qū)數(shù)據(jù)資源管理局配合)加強藥品市場價格巡查檢查、廣告監(jiān)管及不正當競爭違法行為的查處,維護法治化、規(guī)范化和公平有序的市場環(huán)境。(區(qū)市場監(jiān)管局負責)
13.加大研發(fā)創(chuàng)新力度。支持開展藥品監(jiān)管科學立項研究,推動監(jiān)管新工具、新標準、新方法研究和運用。(區(qū)科技局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局等區(qū)食藥安委成員單位按職責分工負責)
14.提升產(chǎn)業(yè)服務能力。貫徹落實國務院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。(區(qū)工業(yè)和信息化局牽頭,區(qū)食藥安委相關(guān)成員單位配合)支持國有資本布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),聚焦藥品、醫(yī)療器械、康復輔具、檢驗檢測能力等領域補短板。(區(qū)財政局(國資委)負責)
15.促進中藥振興發(fā)展。加強對林草(中藥材)種苗和產(chǎn)品的監(jiān)管(區(qū)農(nóng)林水務局負責)促進名中醫(yī)經(jīng)驗方向中藥制劑轉(zhuǎn)化,支持中藥新藥研發(fā)、中成藥二次開發(fā)和特色院內(nèi)制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化。(區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責分工負責)